药品零售企业新版GSP职责、制度、规程(doc 74页)

内容摘要
一、企业负责人职责
一、认真学习和执行有关《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》(2012年修订) 及其附录和《药品流通监督管理办法》等法律、法规。
二、企业负责人是药品质量的主要责任人。
三、负责企业日常管理。
四、负责提供必要的条件，保证质量管理工作人员有效履行职责。
五、确保企业按照《药品经营质量管理规范》(2012年修订)要求经营药品。
六、负责企业按国家有关规定配备执业药师。
二、 质量负责人职责
一、在企业负责人的领导下，带领企业全体员工认真学习和执行有关《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》(2012年修订) 及其附录和《药品流通监督管理办法》等法律、法规。
二、全面管理企业的质量工作，对企业负责人负责。
三、审核批准首营企业、首营品种，必要时组织实地考察，对供货单位质量管理体系进行评价。
四、负责组织修订各项质量管理制度，在企业负责人签署颁发后组织实施并监督检查。
五、负责质量指标、质量计划的实施，对质量体系的工作质量负责。
六、主持质量问题的调查、分析和处理，落实质量奖惩工作。
三、执业药师职责
一、认真学习和执行有关《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（2012年修订）及其附录和《药品流通监督管理办法》《处方管理办法》等法律、法规；对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行，并向上级报告。
二、遵守职业道德，忠于职守，坚持原则，以对药品质量负责、保证人民
用药安全有效为基本准则。

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