药品经营企业质量风险管控培训课件(ppt 33页)

目录
质量风险管理操作规程主要内容
鱼骨图介绍
质量风险管理评估报告

 

内容摘要
一、目的
为确保公司药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核，规范质量风险的管理，降低公司经营过程中的质量风险，特制订本规范。
二、范围
适用于公司药品验收、药品贮存、药品销售、药品运输等过程所采取的风险管理活动，包括质量风险的评估、控制、沟通和审核等。
三、职责
1、质量风险管理小组：按照本规范的要求组织、开展质量风险管理各项活动。
2、质量管理部：负责参与质量风险的识别、分析、评价及质量风险控制、对纠正与预防措施的实施情况进行监督，负责质量风险管理的记录存档管理等。
3、公司各部门：在职责范围内对质量管理体系发现的质量风险及风险的可能结果进行辨识，并向质管部提出。负责参与质量风险管理小组的活动，负责与本部门有关的纠正与预防措施的落实。

 

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