药品技术转让注册管理规定(ppt 52页)

主要内容
起草过程
指导思想
总体结构和目录
主要内容介绍
主要问题说明

 

 

 

起草过程简介
起草的指导思想
《规定》总体结构和目录
药品技术转让
药品技术转让影响因素
药品技术转让的分类(2 types)
新药技术转让的情形
药品生产技术转让的情形
药品技术转让的要求
药品技术转让的工作流程
未取得《新药证书》品种设定控股等相关要求的问题
生产技术转让期间工艺参数、原料药来源和辅料等保持一致性的问题
转出方省局应进行审核的问题
进口药品技术转让的问题
所有规格一次性转让的问题
转让的方式
谢谢！

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