体外诊断技术和产业的发展态势与启示(doc 8页)

体外诊断技术和产业的发展态势与启示内容提要：
本土企业数量众多，但绝大多数规模较小。近几年国内涌现
出不少本土体外诊断企业，但大多为中小企业，处于起步阶段，主要
经营单一领域或单一技术及产品，竞争能力明显不足。由于企业的技
术水平及整体产品质量相对较低，其用户主要集中在二级医院和基层
医院，以及比较低端的临床生化市场。
本土龙头企业加快实施产品多元化发展策略。目前，本土企
业年营收额过亿的屈指可数，以科华生物、中生北控、利德曼为代表
的龙头企业，以多元化发展理念进入生化试剂、化学发光免疫、基因
检测等多个领域，并积极与国外高端市场接轨。科华生物在本土企业
中生产量最大、市场占有率最高、品种最齐全、报批量最大，其试剂
涵盖免疫类、生化类、PCR 类和快速诊断类等领域；其中免疫类试剂
主要产品的市场占有率保持国内第一，生化类试剂产品列国内第二；
目前在诊断试剂方面，重点开展化学发光、核酸等领域的开发工作。
此外，中生北控已经开始大力进入免疫试剂市场；利德曼确立了以临
床生化试剂为基础，加快发展化学发光免疫的发展战略。
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