某医院规范医疗器械管理使用实施方案(doc 13页)

某医院规范医疗器械管理使用实施方案目录：
一、组织机构
二、各职能部门管理职责
三、管理与使用要点
四、不良事件监测与报告

 

某医院规范医疗器械管理使用实施方案内容提要：
各职能部门管理职责：
（一）医务科负责医疗器械使用管理中监管、落实、统筹、协调
1、进行医疗器械的购进、储运、维护保养和使用等环节的质量管理情况的监管；
2、建立和完善各种管理制度、岗位职责、过程管理和设施设备等方面的质量控制体系；
3、及时、有效地向有关人员做好医疗器械政策、法规方面的宣传贯彻工作，组织医疗器械专业知识培训，建立健全有关记录和档案；
4、开展医疗器械不良事件监测，制定医疗器械不良事件监测报告制度，及时组织上报与汇总分析。
（二）采供办负责医疗器械的采购、验收、保管、发放
制定医疗器械采购验收和储存管理制度、首次采购供货商资质审核制度、首次采购医疗器械品种审核制度等，健全医疗器械采购验收记录、植入或介入医疗器械使用登记跟踪记录，严格依照法律与规章制度开展工作。
（三）设备科负责医疗器械的使用、维护、保养、报废
制定医疗器械医疗设备使用维护保养制度、不合格及淘汰医疗器械处理制度、植入或介入医疗器械使用后的质量跟踪制度等，完善在用医疗设备使用、检修记录，严格依照法律与规章制度开展工作。

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