《医疗器械临床试验规定》局令(doc 31页)

第一章　总则
第二章　受试者的权益保障
第三章　医疗器械临床试验方案
第四章　医疗器械临床试验实施者
第五章　医疗机构及医疗器械临床试验人员
第六章　医疗器械临床试验报告
第七章　附　　则
附件：1．世界医学大会赫尔辛基宣言
　　　　　2．医疗器械临床试验方案
　　　　　3．医疗器械临床试验报告

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