药品质量检验、质量改进的手段与方法(ppt 41页)

药品质量检验、质量改进的手段与方法目录：
第一节、药品的分析检验
第二节、抽样检验理论
第三节、药品质量管理和改进常用的方法

 

药品质量检验、质量改进的手段与方法内容提要：
药检所抽检或送检：
检品要求：检验目的明确、包装完整、标签、批号清楚等
确定检验依据：
常规检验以国家药品标准为依据；进口药品按注册标准检验；新药、仿制药品按合同或所附资料检验。
抽样检验理论：
接收数：在计数抽样检验中，接收该批所能允许出现的不合格数或缺陷数的上限值叫接收数，Ac;
拒绝数：在计数抽样检验中，拒绝该批所能允许出现的不合格数或缺陷数的下限值叫拒绝数，Re;

 

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