GMP综合症的营销对策(doc 9页)

GMP综合症的营销对策
据SFDA有关部门统计，7月1日以前通过GMP认证的制药企业约在3100左右，占全国60%。有2000家企业，近900家车间被迫停产。已过GMP的企业产品占国内药品市场90%的份额，药品涵盖了所有临床常用品种，完全可以满足市场需求。　
　　业内有这样一种说法:“不过GMP等死,过了GMP是找死！”　事实上不实施GMP,是行政型死法；实施了GMP,是经济型死法。但是各地很少有消息或者新闻说一些中小企业放弃GMP，认证高潮在7月1日后还是不断，就是说通过GMP来减少低水平重复建设的初衷是落空了！
　　然而，中小型药企过通过了国家GMP认证后，却难以被市场认可，普遍患上了GMP综合症，下面笔者就这一问题，谈谈自己的思考及其对策研究。
　　症状之一、运营成本大幅度提高
　　1、成本提高的临床表现
　　（1）、通过GMP的成本高昂
　　据了解，GMP有80多项认证规则，包括药品标签、使用说明书、残损药物的处理等方面的200多项检查项目，涉及软件、硬件、管理等诸多方面的内容，实施GMP是一项复杂且耗资巨大的系统工程。根据公开资料显示，仅厂房改造一项，企业花费的资金就达到少则几百万、多则上千万的程度。　
　　根据中国社会经济调查研究中心会同有关协会组成的“中国医药企业竞争力课题组”的调查，在四川某地区共有21个医药企业，固定资产共1.8个亿，而此次5家企业GMP改造的总投入是2.2亿元。其中一个企业的年产值仅1000万元，科研实力非常薄弱，只有30个普药品种维系生产，而此次融资5000万元通过GMP认证后，如何让设备不闲置、生产什幺品种，就成了难题；眼看贷款到期，而销售额却徘徊不前，让企业负责人焦头烂额。
　　西安某药业有限责任公司花３５００万元改造中药制剂车间并通过了ＧＭＰ认证，年产能由５０００万元提高到了近亿元，但由于运营
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