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清华紫关GSP认证学习参考资料(ppt50)

所属分类:
医疗药品管理
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相关资料:
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清华紫关GSP认证学习参考资料(ppt50)内容简介

清华紫光医药GSP认证工作(学习参考资料)
GSP认证工作实施小组

2002年1月

提高对GSP认证的认识
法律强制性

  《中华人民共和国药品管理法》
  《中华人民共和国药品管理法实施办法》
                 2001年12月1日正式实施


第十六条 药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证;对认证合格的,发给认证证书。    《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。
 第六十八条 药品监督管理部门应当按照规定,依据《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》,对经其认证合格的药品生产企业、药品经营企业进行认证后的跟踪检查。

 


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