制药卫生管理(PPT 23)

制药卫生管理
◆基础知识简介
   卫生的概念
   传播污染的四大媒介
    清洁规程的编制
◆卫生工作的监督和检查
   卫生的监督
  卫生的监督方法
   卫生检测结果的评价与处理

 GMP第四十八条至五十六条对药品生产企业的环境卫生、工艺卫生、人员卫生等方面作了明确的规定
WHO对卫生下定义是‘身体、精神与社会处于完全良好的状态’ 
卫生这个词在GMP中，主要是指药品生产企业的环境卫生、工艺卫生、人员卫生等。
环境卫生是指与药品生产相关的空气、水源、地面、生产车间、空气处理系统、生产介质等。
生产工艺卫生包括：原辅料、设备、容器、工艺技术及工艺流程等的卫生。

传播污染的四大媒介——空气、水、表面和人体
空气：按GMP概念，空气可定义为“传播污染的媒介”。微生物常常依附于尘埃微粒的表面而悬浮在空气中。
          怎样才能有效的控制空气中的污染物？
       (一)洁净厂房的空气净化
1、空气净化的目的：就是控制住尘埃微粒、微生物和有毒有    害气体，同时保持空气中含有必要的新鲜空气量。
2、洁净室的主要功能：
             A、阻止灰尘的产生。                 B、阻止灰尘的进入。
             C、把已有的灰尘一次有效地排出去。

 

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