医疗机构药品质量管理检查标准(doc 8页)

医疗机构药品质量管理检查标准内容提要：
根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《河北省医疗机构药品
质量管理办法（暂行）》的有关规定, 结合我市医疗机构的实际, 制定本检查标准。
本标准适用于乡镇卫生院和8人 以上的门诊部。
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验收员凭《药品验收入库单》和到货凭证（随货同行单、发票）对到货药品逐批验收。药品质量验收，应按规定检查药品内外包装、标签、说明书及标识等项内容。药品包装的标签和所附说明书应有生产企业名称、地址，有药品的品名、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等；标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。
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验收进口药品，其内外包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书。进口药品应凭《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》验收；进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件；进口药材应有《进口药材批件》复印件。以上批准文件应加盖供货单位质量管理机构原印章。

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