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质量管理体系-用于法规的要求(doc 40)

所属分类:
医疗知识
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质量管理体系-用于法规的要求(doc 40)内容简介
目   录
前  言 3
0引言 4
0.1总则 4
0.2过程方法 4
0.3与其他标准的关系 4
0.4与其它管理体系的相容性 5
1范 围 5
1.1总则 5
1.2应用 5
2引用标准 6
3术语和定义 6
4质量管理体系 7
4.1总要求 7
4.2文件要求 8
5管理职责 9
5.1管理承诺 9
5.2 以顾客为关注焦点 9
5.3 质量方针 9
5.4 策划 10
5.5职责、权限和沟通 10
5.6管理评审 10
6资源管理 11
6.1资源提供 11
6.2人力资源 11
6.3  基础设施 12
6.4  工作环境 12
7产品实现 12
7.1产品实现的策划 12
7.2与顾客有关的过程 13
7.3  设计和开发 13
7.4采购 15
7.5生产和服务提供 16
7.6监视和测量装置的控制 18
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