医疗行业企业审核方案研讨(ppt 45页)

医疗行业企业审核方案研讨目录：
一、审核 
二、定义理解 
三、审核准则 
四、审核证据 
五、审核发现 
六、审核结论 
七、内审的时机与频次 
八、内审步骤 
九、检查表 
十、首次会议的目的 
十一、........ 

 

医疗行业企业审核方案研讨内容提要：
审核：
定义：为获得审核证据，并对其进行客观评价，以确定是否满足审核准则所进行的系统化的、独立的并形成文件的验证过程。
……

特殊情况追加内审：
适应组织的法律、法规、标准、国际公约发生重大改变；
发生重大问题或相关方严重抱怨；
组织有较大影响的新、改、扩项目；
组织机构有重大变动；
即将进行第二、第三方审核时；
……

实施现场审核：
审核方式：
》按部门审核，审核员事先编写检查表，被审部门应覆盖全体要素；
》按要素审核，目标集中；
——正向审核，按工作管理或生产流程顺序审核，从签订合同到产品交付顺序审核；
——逆向审核，从产品交付到合同签订。

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