一次性使用无菌医疗器械监督管理制度(doc 11页)
一次性使用无菌医疗器械监督管理制度(doc 11页)内容简介
一次性使用无菌医疗器械监督管理制度目录:
第一章总则
第二章生产的监督管理
第三章经营的监督管理
第四章使用的监督
第五章无菌器械的监督检查
第六章罚则
第七章附则
一次性使用无菌医疗器械监督管理制度内容提要:
生产企业不得有下列行为:
(一) 伪造或冒用他人厂名、厂址或生产企业证件;
(二) 出租或出借本生产企业有效证件;
(三) 违反规定采购零部件或产品包装;
(四) 伪造或变造生产购销票据、生产原始记录、产品批号;
(五) 对不合格品、废弃零部件、过期或废弃产品包装不按规定处理;
(六) 擅自增加产品型号、规格;
(七) 企业销售人员代销非本企业生产的产品;
(八) 向城乡集贸市场提供无菌器械或直接参与城乡集贸市场无菌器械交易。
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