3P97生物的使用说明(ppt 37页)
3P97生物的使用说明(ppt 37页)内容简介
3P97生物的使用说明目录:
一.3P87(新版)
二.生物等效性和生物利用度程序
三.吸收动力学计算程序(ERAP)
四.尿药排泄累积药量-时间数据计算药动学参数程序(UPK)
3P97生物的使用说明内容提要:
本程序主要用于世界各药品管理机构(包括我国药品审评中心)公认的标准两阶段(period) 2×2交叉设计 (cross-over design) 估算和评价生物利用度有关药动学参数和确定受试品与参比品是否是生物等效性,包括:输入原始血药浓度时间数据,用非房室模型法估算动力学参数(梯形法估算AUC),进行生物利用度及生物等效性评价;直接输入药动学参数(如AUC, Cmax, Tmax)进行生物等效性评价;
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