ISO15189医学实验室质量和能力的专用要求(ppt 57页)

ISO15189医学实验室质量和能力的专用要求目录：
一、标准的重要性
二、ISO 15189医学实验室质量和能力的专用要求
三、管理评审

 

ISO15189医学实验室质量和能力的专用要求内容提要：
1、标准的分类
（1）国际标准（ISO）
（2）国家标准（GB）
（3）地方和行业标准，如卫生部（WS）
大体上企业（单位）标准服从部门（地方和行业）标准；部门（地方和行业）标准服从国家标准（GB）；国家标准（GB）服从国际标准。
2、“等效采用”和“等同采用”的区别
等效采用ISO标准的原则：只要保证“效果相同”
等同采用ISO标准制订相应国标（GB）的原则是：从实质内容到词义的表达到编排格式等，都应忠实于原文
ISO15189与ISO17025的关系
ISO17025
“检测与校准实验室质量和能力的通用要求”；
ISO15189
“医学实验室质量和能力的专用要求”。
医学实验室与工业产品检测实验室的区别

..............................