原料药工艺流程图和质量控制要点(doc 31页)

原料药工艺流程图和质量控制要点目录：
1.主题内容
2.适用范围
3.引用标准
4.职责
5.产品概述
6.工艺流程图
7.处方和依据
8.原药材的整理炮制
9.操作过程及工艺条件
10.工艺卫生
11.质量监控
12.原辅料、中间体、成品、包装材料的质量标准和检验方法
13.物料平衡
14.技术经济指标的计算及原料、辅料、包装材料消耗定
15.技术安全及劳动保护
16.设备
17. 综合利用和环境保护
18. 相关文件

 

原料药工艺流程图和质量控制要点内容简介：
    制法：以上十二味，取天花粉120g、人参、黄连共粉碎成细粉；剩余天花粉与黄芪、天冬、枸杞子、沙苑子加水煎煮三次，第一次1.5小时，加8倍量水，第二次45分钟，加6倍量水，第三次30分钟，加6倍量水，合并煎煮液，滤过，静置，吸取上清液，浓缩至适量。其余丹参等五味用60%乙醇回流提取两次，每次1小时，第一次加8倍量乙醇，第二次加6倍量乙醇，提取液回收醇后与上述浓缩液合并，浓缩成膏，喷雾干燥，粉碎成细粉，过筛，再与天花粉、人参、黄连的细粉混合均匀，加辅料适量，制粒，压制成1000片，包绿色薄膜衣即得。

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