您现在的位置: 精品资料网 >> 行业分类 >> 医疗机构管理 >> 医疗药品管理 >> 资料信息

药品质量控制研究的基本原则(ppt 48页)

所属分类:
医疗药品管理
文件大小:
210 KB
下载地址:
相关资料:
药品质量控制,控制研究,基本原则
药品质量控制研究的基本原则(ppt 48页)内容简介

药品质量控制研究的基本原则目录:
一、药品质量控制的几个阶段
二、药品质量控制的责任主体
三、药品质量控制的科学基础
四、药品质量控制研究的基本内容与原则
五、需要强调并明确的几个问题
  


药品质量控制研究的基本原则内容简介:
    药品生产企业、经营企业是药品质量控制的责任主体:1、生产企业应提供科学、规范、可行的生产工艺、质量标准和说明书。 2、各环节严格执行相应规范。药品监督管理部门依法监督各责任主体落实其责任。
    为药物研发过程中药理毒理研究、制剂研究、临床研究等提供合格的原料药。通过对药品在不同条件(如温度、湿度、光线等)下主要质量指标随时间变化的规律进行的科学研究,为制剂处方工艺的选择、药品的包装形式、保存条件和有效期的确定提供依据。

 


..............................