临床药物动力学基础与试验(ppt 72页)

临床药物动力学基础与试验目录:
第1章  血浆药物浓度及监测的临床意义
一、血药浓度与药效相关性
二、血药浓度与药效的无相关性
 血药浓度监测
一、靶效应、靶浓度
二、靶浓度的测定
三、血药浓度监测的局限性
四、血药浓度测定的适应范围

第2章 临床药物动力学基础

第3章 药物处置及转化

 

 

临床药物动力学基础与试验内容简介:
目的：研究人对新药的耐受程度，了解新药在人体内的药代动力学过程，为II期临床提供安全有效的给药方案。在健康志愿者身上试验。
1．  人体耐受性试验  
2．  药代动力学试验在健康志愿者进行药动学参数和生物利用度测定
    地高辛  血药浓度与药效、中毒及心室率
    地高辛地中毒和治疗作用与血药浓度相关。
地高辛血药浓度与充血性心力衰竭地疗效相关性较差；而与控制心房颤动地相关性较好。
地高辛血药浓度与病人的心室率之间成明显地依从性。
     异烟肼  血药浓度与药效、外周神经病变
     异烟肼治疗结核时，血药浓度与疗效之间成相关性。
外周神经病变的发生率不取决于剂量， 而依赖于体内血药浓度的持续时间。
     因此，慢乙酰化者发病率高。
     异烟肼肝炎在快乙酰化者发病率较高。乙酰化状态与有效血药浓度持续时间，与肝毒性有相关性

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