医药GSP培训材料(ppt 15页)
医药GSP培训材料(ppt 15页)内容简介
购入特殊管理的药品,应严格按照国家有关管理规定进行。
企业每年应对进货情况进行质量评审,评审结果存档备查。
企业应严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收,并有记录。
验收整件包装中应有产品合格证。
验收特殊管理药品、外用药品,其包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书上有相应的警示语或忠告语;非 处方药的包装有国家规定的专有标识。
验收进口药品,其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成份以及注册证号,并有中文说明书。
验收进口药品,应有符合规定的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件,进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件;进口药材应有《进口药材批件》复印件。以上批准文件应加盖供货单位质量管理机构原印章。
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企业每年应对进货情况进行质量评审,评审结果存档备查。
企业应严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收,并有记录。
验收整件包装中应有产品合格证。
验收特殊管理药品、外用药品,其包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书上有相应的警示语或忠告语;非 处方药的包装有国家规定的专有标识。
验收进口药品,其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成份以及注册证号,并有中文说明书。
验收进口药品,应有符合规定的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件,进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件;进口药材应有《进口药材批件》复印件。以上批准文件应加盖供货单位质量管理机构原印章。
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