药品不良反应监测与报告(PPT 73页)

药品不良反应监测与报告
华法林致皮下出血
四环素类药物不仅可以影响婴幼儿时期发育的恒牙牙色，
而且孕妇若服用此类药物，还可以通过胎盘影响胎儿期发育的乳牙牙色。
许多儿童的龋齿与骨骼发育障碍均与四环素有关。
不良反应/事件分析：
①用药与不良反应的出现有无合理的时间关系？
②反应是否符合该药已知的不良反应类型？
③停药或减量后，反应是否消失或减轻？
④再次使用可疑药品是否再次出现同样反应？
⑤反应/事件是否可用并用药的作用、患者病情的进展、其他治疗的影响来解释？
根据药品风险的普遍性或者严重程度，决定是否需要采取相关措施，
如在药品说明书中加入警示信息，更新药品如何安全使用的信息等。
在极少数情况下，当认为药品的风险大于效益时，药品也会撤市。
1、ADR纸质报表收集
临床药师查房、药物咨询服务
2、电子上报
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