新版GSP冷藏冷冻药品管理培训教材(PPT 58页)

一、人员与培训
二、冷藏、冷冻药品储存、运输设施设备
三、温湿度自动监测
四、校准与验证
五、冷藏、冷冻药品收货与验收
六、冷藏、冷冻药品储存
七、冷藏、冷冻药品出库
八、冷藏、冷冻药品运输
1、从事冷藏、冷冻药品收货、验收、储存、养护、出库、运输等岗位工作的人员
，应当接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训，经考核合格后，方可上岗。
2、直接接触药品岗位的人员应当进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。
与其经营规模和品种相适应的冷库，经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库；
冷库应配有温湿度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备；
冷库应配有制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统；
库房内墙、顶光洁，地面平整，门窗结构严密；
库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控管理，防止药品被盗、替换或者混入假药；
库房内配备有必要的存储货架或货物地垫；
验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必须在冷库内完成；
储存设施设备的定期检查、清洁和维护由专人负责，并建立记录和档案。
合理划分冷库收货验收、储存、包装材料预冷、装箱发货、待处理药品存放等区域，并有明显标示；
运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求；
冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能；
冷藏车配置符合国家相关标准要求；
冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能,车厢内部留有保证气流充分循环的空间；
冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能；
冷藏箱、保温箱具有良好的保温性能；冷藏箱具有自动调控温度的功能，
保温箱配备蓄冷剂以及与药品隔离的装置。
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