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中药制剂分析培训课件(PPT 49页)

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医疗药品管理
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中药制剂分析培训课件(PPT 49页)内容简介
第一章  绪    论
中药制剂分析是以中医药理论为指导,
运用现代分析理论和方法研究中药制剂质量的一门应用学科。
第一节  概    述
 一、中药制剂分析的对象
中药制剂分析的对象应该是制剂组方中起主要作用的
有效成分、毒性成分、或影响疗效的化学成分,对其做出
定性、定量等各方面的评价。
二、中药制剂分析的特点
一)中药制剂分析的对象是复杂的混合物。
1.组成中成药的中药材具有复杂性。
中药材的同名异物,同物异名现象普遍存在。
有的中药更由于形态相似,容易误用。
2.中成药化学成分的多样性、复杂性。
11)由多味中药组成的复方制剂,其化学成分极为复杂多样。
2)各种化学成分在中药中的含量相差悬殊。
3)中药制剂由多种单味药材组成,所含化学成分相互影响。
3.中成药的剂型繁多,所用之辅料多种多样,在测定前,
样品必须经过预处理,以排除各种辅料的干扰,
必要时还须进行辅料的检查和测定。
4.工艺各异,很多在单味中药鲜品中存在的化学成分,
经过炮制或制备工艺中经加热处理后已不复存在,
或在制备过程中因挥发、分解、成盐(沉淀)
反应等增加了中成药分析工程的困难
二)首先进行组方分析,随方决定测定主药,选择合适的检测指标,
是目前质量分析方法的特点之一。
在进行质量分析时首先以中医理论和用药原则为指导,进行组方分析,
按功能主治分出主、辅、从、次药味和药群,
选择某合适的化学成分为指标来说明其与质量的关系。
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中药制剂分析培训课件(PPT 49页)