科室医疗安全不良事件报告登记本(DOC 40页)

一、医疗安全（不良）事件报告制度………1
二、药品不良反应报告制度…3
三、医疗器械不良事件报告制度……5
四、医疗安全（不良）事件报告处置流程…7
五、药品不良反应报告处置流程……8
六、可疑医疗器械不良事件报告流程9
七、科室医疗安全（不良）事件登记表……10
八、科室医疗安全（不良）事件个案分析整改记录17
九、医疗安全（不良）事件年度分析总结…18
十、附表19
1、医疗安全（不良）事件报告表……19
2、药品不良反应/事件报告表20
3.可疑医疗器械不良事件报告表……22
4、医疗安全（不良）事件处理反馈表……26
一、医疗安全（不良）事件的定义及范围
医疗安全（不良）事件是指在临床诊疗活动中，
任何可能影响病人的诊疗结果、
增加病人痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，
以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。包括：
（一）可能损害患者健康或延长患者住院时间的事件；
（二）可能导致患者残疾或死亡的事件；
（三）不符合临床诊疗规范的操作；
（四）可能引起患者额外经济损失的事件；
（五）可能给医务人员带来人身损害或经济损失的事件；
（六）各类可能引发医疗纠纷的事件；
（七）其他可能导致不良后果的事件或隐患。
二、医疗安全（不良）事件分级
医疗安全（不良）事件按事件的严重程度分4个等级：
（一）级事件（警告事件）——非预期的死亡，
或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。
（二）级事件（不良事件）——在疾病医疗过程中是
因诊疗活动而非疾病本身造成的患者机体与功能损害。
（三）级事件（未造成后果事件）——虽然发生的错误事实，
但未给患者机体与功能造成任何损害，
或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。

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