医疗器械法规培训(PDF 49页)

主要内容
医疗器械的定义
医疗器械的分类
体外诊断试剂的定义
体外诊断试剂的分类
医疗器械相关法律、法规
基本情况概述
医疗器械经营质量管理规范
第一章　总　则
第二章　职责与制度
第三章　人员与培训
第四章　设施与设备
第五章　采购、收货与验收
第六章　入库、贮存与检查
第七章　销售、出库与运输
第八章　售后服务
第九章　附　则
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