医疗器械法规知识培训(PPT 41页)

目录
•1《医疗器械监督管理条例》
•2《医疗器械分类规则》
•3《医疗器械生产监督管理办法》
•4《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》
•5《医疗器械注册管理办法》
•6《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》
•7《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（试行）
•8《医疗器械临床试验规定》
• 9《医疗器械生产企业质量体系考核办法》

 

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