医疗器械法律法规讲义及相关标准(ppt 54页)

本课程目的
医疗器械生产许可证
医疗器械分类
医疗器械注册的定义
境内第二类、第三类医疗器械注册申请材料要求
医疗器械注册证书的变更与补办
信息发布
医疗器械注册申请与审批
罚则
质量体系要求

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