医疗器械法规体系与注册审评(ppt 56页)

医疗器械法规体系
 医疗器械注册管理
CMDE历史与现状
 医疗器械定义（Medical Devices）
植入性医疗器械定义 (Implantable  Medical Devices)
 技术报告（续）
 风险分析报告
注册产品标准
临床试验资料
产品说明书
 已制定的技术指导原则
近年CMDE转入及审结项目情况
医疗器械注册管理相关网站

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