保健食品管理法规及技术要求(ppt 112页)

保健食品的概述
保健食品相关法规、技术标准和要求
保健食品检验机构的工作
保健食品管理法规及技术要求
保健食品定义的变化
基本特征
保健食品与药品的区别
保健食品与普通食品的共性合区别
功能学评价的必要性和重要性(一)
功能学评价的必要性和重要性(二)
保健食品功能名称确定的科学依据(一)
保健食品功能名称确定的科学依据(二)
保健食品功能名称确定的科学依据(三)
保健食品功能及名称的调整过程
SFDA颁布受理的功能名称(一)
SFDA颁布受理的功能名称(二 )
保健食品功能评价动物试验和／或人体试食试验分类
保健食品相关的法规和技术标准
国家有关的法规和技术标准
法 律
保健食品的法律定位
部门规章
保健食品安全性的法规
规范性文件
技术规范和技术标准
规范性文件（一）
规范性文件（二）
《营养素补充剂申报与审评规定（试行）》等8个相关规定
技术规范合技术标准
审评规定
保健食品的卫生学评价
理化指标
 微生物指标
稳定性评价
保健食品的质量标准
保健食品原料的安全性管理
对辅酶Q10的原料
《关于进一步规范保健食品原料管理的通知（卫法监发[2002]51号）》
保健食品原料的管理
法规对保健食品评价的要求
氨基酸螯合物毒理学试验要求
保健食品新原料
卫生部公告（2009.10.13）
对保健食品原料的要求
保健食品管理和检验机构
国家食品药品监督管理局保健食品审评中心
保健食品检验机构的情况
有关网站
认定的检验机构的检验工作
指定的检验机构的检验工作
保健食品试验的类型
样品检验和复核检验
试验
安全性毒理学试验
功能学试验
功效成分或标志性成分检测
卫生学试验
稳定性试验
涉及的专业领域（一）
涉及的专业领域（二）
《保健食品检验与评价技术规范》
《保健食品功能学评价程序和检验方法规范》介绍
总体原则
动物试验
保健食品功能学评价和技术规范内容
功能学评价程序
功能学评价的基本要求
人体试食试验
我国常用原料的安全评价现状
法规对保健食品原料的要求
《保健食品安全性毒理学评价规范》介绍
危险性评估（一）
危险性评估（二）
《保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法》
毒理学评价的四个阶段
毒理学试验项目的选择

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