药事管理与法规总结(DOC 61页)

（一）《药品广告审查表》复印件；
（一）中药品种保护的意义
（一）人员
（一）从事疫苗经营活动的条件
（一）使用未取得药学专业技术职务
任职资格的人员从事处方调剂工作的
（一）制定召回计划并组织实施
（一）医师开具处方根据
（一）印鉴卡
（一）处方组成
（一）定点批发企业还应具备下列条件
（一）定点生产企业的条件：
（一）定点生产企业违规处罚
（一）审查依据
（一）对违规获取证书的处罚
（一）开办生产企业的条件
（一）开办的条件
（一）我国生产的麻醉药品
（一）执业药师考试条件
（一）批号
（一）报告制度
（一）新药
（一）未按规定建立并保存销售或购销记录
（一）标签分类
（一）概念及要求
（一）注册管理机构与注册机构
（一）申请《印鉴卡》的条件
（一）篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的
（一）药品不良反应
（一）药品广告
（一）药品广告不得有下列内容：
（一）药品监督的权力
（一）药品管理法的宗旨
（一）药师的对处方用药适宜性的审核
（一）许可证的有效期
（一）设定、实施行政许可的原则
（一）购进药品的条件
（一）运输工具
（一）适用范围
（一）麻醉药品和和第一类精神药品的专库
（七）药品标准
（七）购销记录和保存期限
（三）GSP认证
（三）《中药材GAP证书》
（三）《印鉴卡》的变更
（三）不予受理的情形
（三）不具有疫苗经营资格的单位或者个人经营疫苗的由药品监督管理部门
（三）不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药
（三）中药一级保护品种
（三）其它注册规定
（三）医疗机构借用规定
（三）可以不设定行政许可事项的情形
（三）各类批发企业相应业务分工
（三）对提供虚假材料申请药品广告审批
（三）开具处方时使用的药品名称
（三）开办的程序（零售）
（三）我国生产的第二类精神药品
（三）批生产记录
（三）法律责任
（三）申请GMP认证
（三）电视广告和广播广告需提交与通过审查的内容相
一致的录音带、光盘或者其他介质载体。
（三）第一类疫苗的供应及限制
（三）第二类精神药品零售企业违规定处罚
（三）药品严重不良反应
（三）药品包装
（三）药品广告需提交的资料
（三）药品生产、经营企业不得从事的活动
（三）药品监督
（三）药品监督的申请复验制度
（三）药师未按照规定调剂麻醉药品、精神药品处方的
（三）购进药品
（三）进口药品
（三）邮寄要求
（九）国家实行的制度
（二）《印鉴卡》的申请、审批
（二）专用处方
（二）中药品种保护条例适用范围
（二）从事疫苗经营活动的审批
（二）医疗机构制剂室的设立
（二）受理、审查、备案的程序与
（二）变更许可证的许可事项
（二）处方的四查十对
（二）处方药广告注明：“按医生处方购买和使用”
（二）处方颜色
（二）定点批发企业违规处罚
（二）定点生产企业批准程序
（二）对任意扩大产品适应症（功能主治）范围、
绝对化夸大药品疗效、严重欺骗和误导消费者的违法广告，
（二）开办的程序
（二）开办的程序（批发）
（二）我国生产的第一类精神药品
（二）执业药师资格证书的发放及效用
（二）执业药师违规的处罚
（二）批准的药品说明书复印件；
（二）批发企业的分类
（二）批的划分原则
（二）新的药品不良反应
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