GMP内审员培训课件(PPT 77页)

自我介绍
拜耳医药保健有限公司GMP体系
偏差管理
责任
当与下列规定发生差异时，必须立即报告并作相应记录
当发生下列事件或结果时，必须填写差异报告
每一份差异报告中，相关责任人必须给出下列信息
生产部经理必须给出下列信息：
每个差异报告“完成日期”的规定
为防止再次发生同样的差异
验证
验证总计划
工艺的再验证
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