药用辅料审计要点和常见问题(pdf 41页)

药品质量及安全问题
药品生产质量管理规范
加强药用辅料监督管理的有关规定
注重基础数据建设，建立诚信管理机制
GMP对制剂厂的要求
坚持诚实守信
原料采购中曾经出现的问题
第三方审计的需求
第三方审计机构在审计中的角色
二，厂房和设备方面的问题
三，物料管理的问题
四，生产管理方面的问题
五，文件方面的问题
六，QC方面的问题
七，其他方面的问题
结 语
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