审计的目的、方式与步骤(ppt 35页)

审计的目的、方式与步骤目录：
一、审计的定义
二、审计的目的
三、审计的方式
四、审计的依据
五、内部审计的时机和频率
六、审计的范围
七、审计员的背景和培训
八、审计的步骤

 

审计的目的、方式与步骤内容提要：
审计的目的：
为管理层的决策提供事实依据
为获取公正的管理信息
指出公司的风险性
指出需要进行质量改进的可行性
增进沟通
根据事实评估个人表现
评估公司设备的状况和运行能力
协助公司有关部门人员进行
审计的方式：
常规检查
指按照GMP规定条款进行的全面检查
扼要检查
对过去常规检查记录审查，证明一贯遵守GMP的部门可进行扼要检查。
扼要检查是从GMP检查项目中挑选有限项目作为执行GMP的指标。
追踪检查（再评估或再检查）
被检查部门未履行或不正确履行GMP的某些规定，并已接受检查员的《整改措施表》，检查员应对其进行追踪检查，监督整改措施落实情况。
特殊检查
在接到投诉或回收怀疑其有质量问题的产品后，或者在接到药品监督部门通知检查时，应进行特殊检查。

 

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