生物健康科技有限公司质量检验部管理规范(doc 114页)

目        录

一、组织结构和岗位设置 5
（一）组织机构图 5
（二）岗位设置图 6
二、管理规范 7
（一）工作职能 7
（二）工作内容 7
（三）岗位职责 8
三、标准工作流程 14
（一） 取样标准工作流程 14
（二）检验标准工作流程 16
（三）留样及留样观察标准工作流程 18
（四）检验报告单出具、发放标准工作流程 19
（五）危险品验收、储存、使用、销毁标准工作流程 21
四、管理制度规定 22
实验室清洁卫生管理制度 22
实验室玻璃仪器清洗制度 23
微生物实验室管理制度 25
取样管理制度 27
检验管理制度 30
检验记录管理制度 33
检验复核、复验管理制度 35
检验用仪器、设备管理制度 37
标准品、对照品管理制度 39
标准溶液管理制度 41
试液配制使用管理制度 44
工艺用水监测管理制度 46
留样观察管理制度 47
数值修订、有效数字的计算管理制度 49
检验报告单管理制度 53
实验室人员管理制度 54
实验室安全管理制度 57
洁净区(室)监测管理制度 61
易燃易爆、有毒有害危险品管理制度 64
气瓶室安全管理制度 68
五、管  理  表  格 69
微生物无菌室清洁消毒记录 69
-微生物常规检验原始记录 71
微生物致病菌检验原始记录 72
洁净区沉降菌测试记录 73
洁净区尘埃粒子测试记录 74
成品型式检验记录 75
危险品需求审批表 76
危险品验收记录 77
危险品使用记录 79
危险品销毁记录 80
车间关键控制点菌检记录 81
温湿度记录 82
纯化水检验记录 83
原辅料检验记录 84
包装材料检验记录 85
中间产品检验记录 86
成品检验记录 87
留样检验记录 88
仪器使用记录 89
标准溶液（滴定液）配制记录 90
一般试剂配制记录 91
纯化水检验报告单 92
原辅料检验报告单 93
包装材料检验报告单 94
中间产品检验报告单 95
成品型式检验报告单 96
成品检验报告单 97
洁净区沉降菌测试报告单 98
车间关键控制点菌检报告单 99
气瓶检漏记录 100
包装材料检验台帐 101
成品检验台帐 102
危险品储存、发放台帐 103
微生物检验台帐 104
原辅料检验台帐 105
中间产品检验台帐 106
留样台帐 107
六、工作考核标准 108
质量检验部部长工作考核标准 108
质量检验部理化分析主管工作考核标准 109
质量检验部仪器分析主管工作考核标准 110
质量检验部微生物检验主管工作考核标准 111
质量检验部理化分析员工作考核标准 112
质量检验部仪器分析员工作考核标准 113
质量检验部微生物检验员工作考核标准 114

 

..............................