药品管理法律制度(PPT 64页)

主要内容
一、概述
（一）药品管理法的概念
（二）《药品管理法》法制建设
（三）制定《药品管理法》的目的
（四）药品管理法的修改原因
（一）药品生产企业的法律规定
1．开办药品生产企业的条件
2．药品生产企业的生产管理
3.GMP简介
（二）药品经营企业法律规定
1．开办药品经营企业的条件
2．开办药品经营企业的审批程序
3．药品经营质量管理规范
（三）医疗机构的药剂管理
1．医疗机构制剂的条件和范围
2．《制剂许可证》审批程序
三、药品管理的法律规定
（一）药品标准的规定
（二）药品审批规定
（三）药品评审与药品淘汰的规定
（四）进出口药品管理规定
（五）特殊药品管理规定
四、药品监督的法律规定
五、法律责任
一、行政责任
二、民事责任
三、刑事责任
思考题：

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