标签、说明书、合格证及中、小盒管理规则(doc 4页)

标签、说明书、合格证及中、小盒管理规则内容提要:
目    的：加强标签、说明书、合格证以及印有方案的内包材料的管理，防止差错。
二、适用范围：适用于我公司所有产品的标签、说明书、合格证、印有文字内包材料的管理。
三、责 任 者：供应部经理、采购员、总工办主办、质保部经理、仓库等。
四、标签、说明书合格证管理制度：
1、药品标签、使用说明书要与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致。
2、印有文字内容的药品风包装物及小、中盒要按标签管理。
3、标签、使用说明书及印有方案内容的药吕内包材料、小中盒的设计底稿要经质保部审核批准。
4、供应部采购员将批准的设计稿交付已审计批准的印刷厂，由印刷厂提供设计清样。所有产品的标签、说明书、印有方案内容的内、包装中小盒及中小盒其大小、形状、颜色要有明显的区别，不得相互雷同。
5、由供应部及质保部安排人员对印刷清样进行核对、检查、确认其印刷质量后由供应部与印刷厂家签订供货合同。

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