某公司质量管理制度示范文本及表格表式（DOC 61页）

一 质量组织机构
七 质量验收的管理
七、本协议经甲、乙双方确认盖章后生效。
三 质量否决的规定
三、甲方向乙方所供货品在包装上必须符合医疗器械的质量要求，
包装牢固，符合储运运输要求，而乙方的储运条件应符合医疗器械所要求的条件，
货品交付后如因储运不当造成经济损失由乙方负责。
九 销售和售后服务的管理
二 有关部门、组织和人员的质量职责
二、供货方保证经营的器械产品质量符合注册产品标准。
货品内、外包装及说明书必须符合国家有关规定。
五 首营企业和首营品种审核的规定
五、乙方在经营或使用甲方提供的医疗器械中若发生质量问题，应提供详细、
确定的质量信息，并积极配合甲方做好调查取证工作和善后处理工作。
八 仓储保管、养护和出库复核的管理
八、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份。
六 采购管理
六、上述各条款未尽事宜，由双方协商一致约定。
十 有关记录、凭证和档案的管理
十一 医疗器械追溯性规定
十七 重要仪器设备管理
十三 不合格品管理规定
十九、质量方面的教育、培训及考核的规定等
十二 质量信息的管理
十五 医疗器械召回规定
十八 计量器具管理
十六 卫生和人员健康状况的管理
十四 医疗器械不良事件监测和报告规定
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