化妆品生产许可审核指导原则(doc 36页)

内容摘要
为规范全省化妆品生产许可审核工作，按照国家总局《关于化妆品生产许可有关事项的公告》（2015年第265号）、《关于做好化妆品生产许可有关工作的通知》（食药监药化监[2015]265号）和我局《关于化妆品生产许可有关事项的通告》（粤食药监局妆〔2016〕15号）、《关于做好化妆品生产许可有关工作的通知》（粤食药监办妆〔2016〕28号）相关要求，制定本指导原则。
第一部分 资料审核指导原则
为规范全省化妆品生产许可资料审核工作，制定本指导原则。
一、审核依据
《化妆品生产许可工作规范》（简称《工作规范》）、《化妆品生产许可检查要点》（简称《检查要点》）。
二、审核内容
《工作规范》第三条规定的企业申请材料，以及《检查要点》中适用于资料审核的检查项目(见附件1)。
三、缺陷分类
资料审核时，发现不符合要求的项目统称为“缺陷项目”，缺陷项目分为“严重缺陷”和 “一般缺陷”。
严重缺陷：是指关键项目不符合要求现象。
一般缺陷：是指一般项目不符合要求现象。

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