医疗器械生产质量管理规范培训(ppt 72页)

主要内容
医疗器械生产质量管理规范
安徽省食品药品审评认证中心
周  冬
规范介绍
规范条款说明
修订依据
修订原则
主要变化
第一章 总则
第二章 机构与人员
第三章 厂房与设施
第四章 设备
第五章 文件管理
第六章 设计开发
第七章 采购
第八章 生产管理
第九章 质量控制
第十章 销售和售后服务
第十一章 不合格品控制
第十二章 不良事件监测、分析和改进
第十三章 附则

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