生产管理培训课件(PPT 83页)

第一部分   生产管理通用要求
第二部分   无菌生产特殊要求
生产管理
生产管理的四大目标
生产管理控制图
实施生产管理的五个控制点
生产管理五个控制点的实施
人员控制
第二章节：车间设施设备管理
生产管理：物料控制
1.生产批号管理
生产批管理
2.车间物料管理
3.暂存间/中间站管理
操作间物料管理
4.剩余物料管理
生产管理的五个控制点的实施
文件化的指令形式
生产过程
生产操作
关键操作
生产控制的其他要素
现场管理
现场检查的要求
第二部分
无菌药品的类型
无菌药品GMP的特殊要求
无菌生产——洁净级别
无菌生产—环境卫生
无菌生产—人员
无菌生产－人员
无菌生产－设备
无菌生产－环境监测
无菌生产－生产加工
无菌生产－产品的完成
无菌生产－灭菌方法
无菌生产－湿热灭菌
无菌生产－干热灭菌
无菌生产－过滤除菌
无菌生产－灭菌
除热源方法
无菌生产－质量控制
无菌生产－无菌试验
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