清洁分析方法验证培训教材(PPT 52页)
清洁分析方法验证培训教材(PPT 52页)内容简介
清洁验证的背景:
欧盟GMP关于清洁的要求
FDA的要求:
内容介绍
一、标记化合物的选择
化学残留限度计算:
二、清洁方法的开发和设计:清洁方式选择
二、清洁方法的开发和设计:清洁剂的选择
取样方法和取样点的确认:
三、清洗分析方法验证的内容:
专属性的试验方法:
专属性的接受标准:
准确度试验:
清洗回收率:棉签取样方法验证
棉签取样方法清洗回收率
棉签取样清洗回收率
淋洗法清洗回收率:淋洗溶剂选择
清洗回收率——淋洗法
淋洗法清洗回收率试验方法:
检测限和定量限:
样品溶液的稳定性:
..............................
欧盟GMP关于清洁的要求
FDA的要求:
内容介绍
一、标记化合物的选择
化学残留限度计算:
二、清洁方法的开发和设计:清洁方式选择
二、清洁方法的开发和设计:清洁剂的选择
取样方法和取样点的确认:
三、清洗分析方法验证的内容:
专属性的试验方法:
专属性的接受标准:
准确度试验:
清洗回收率:棉签取样方法验证
棉签取样方法清洗回收率
棉签取样清洗回收率
淋洗法清洗回收率:淋洗溶剂选择
清洗回收率——淋洗法
淋洗法清洗回收率试验方法:
检测限和定量限:
样品溶液的稳定性:
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