仿制制剂的处方工艺研究课件(PPT 47页)

前言
仿制药处方工艺研究的基本思路
案例分析
处方研究及案例分析
处方组成的考察------原辅料
注射剂原辅料的质量控制
辅料相容性研究
处方筛选和优化
案例分析及各种胆碱盐质量控制
2003年会议纪要崩解时限检查处方工艺要求
案例给我们的提示
制备工艺研究及案例分析
制备工艺的选择—基本考虑
制备工艺的选择—特殊考虑
注射剂灭菌工艺选择的原则
工艺参数的确定及工艺验证
A片剂工艺研究与验证
A片剂工艺研究与验证（续）
注射用TS制备工艺研究及生产工艺验证
案例给予我们的提示…...
案例给我们的提示……
总结
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