口服固体生产线设备清洁再验证方案(DOC 55页)
口服固体生产线设备清洁再验证方案(DOC 55页)内容简介
1、职责..2
2、目的.2
3、周期.2
4、相关的 SOP....2
5、设备.3
6、测试方法.....4
7、接受限度.4
8、风险分析......4
9、抽样计划.4
10、对不符合接受限度的测试结果所采取的措施11
11、再验证..11
12、清洁验证过程记录.....12
13、结论..12
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2、目的.2
3、周期.2
4、相关的 SOP....2
5、设备.3
6、测试方法.....4
7、接受限度.4
8、风险分析......4
9、抽样计划.4
10、对不符合接受限度的测试结果所采取的措施11
11、再验证..11
12、清洁验证过程记录.....12
13、结论..12
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