药品生产企业质量受权人培训(PPT 40页)
药品生产企业质量受权人培训(PPT 40页)内容简介
一、药品生产质量受权人
二、受权人的主要职责
(三) 对下列质量管理活动负责,行使决定权
(四) 参与对产品质量有关键影响的下列活动,行使建议权
三、受权人的五大内涵
一、转授权人
二、转授权的意义
三、转授权人具备的条件及责任
四、受权与转授权的关系
五、转授权的方式
药品委托生产的审批流程
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二、受权人的主要职责
(三) 对下列质量管理活动负责,行使决定权
(四) 参与对产品质量有关键影响的下列活动,行使建议权
三、受权人的五大内涵
一、转授权人
二、转授权的意义
三、转授权人具备的条件及责任
四、受权与转授权的关系
五、转授权的方式
药品委托生产的审批流程
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