GMP设备部分条款解读(PPT 52页)
GMP设备部分条款解读(PPT 52页)内容简介
·本章修订的目的
·《设备》主要内容
·与98版相比主要的变化
·关键条款的解读
·设计和安装
·维护和维修
·使用和清洁
·校准
·制药用水
关键条款的解释
压片机URS内容列表
压片机IQ检查项目和描述
压片机OQ检查项目和描述
压片机PQ检查项目和描述
预防维护的方法和流程
设备影响评估
关键部件评估
关键部件评估举例
预防维修计划的制定
预防维修的实施流程
预防维修的注意事项
预防维修计划概括
预防维护操作规程的通常内容
..............................
·《设备》主要内容
·与98版相比主要的变化
·关键条款的解读
·设计和安装
·维护和维修
·使用和清洁
·校准
·制药用水
关键条款的解释
压片机URS内容列表
压片机IQ检查项目和描述
压片机OQ检查项目和描述
压片机PQ检查项目和描述
预防维护的方法和流程
设备影响评估
关键部件评估
关键部件评估举例
预防维修计划的制定
预防维修的实施流程
预防维修的注意事项
预防维修计划概括
预防维护操作规程的通常内容
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