制药设备学习知识(PPT 49页)

§1.1制药设备的分类
§1.2我国医药工业及制药设备的现状
§1.3制药设备的GMP
§1.4设备GMP验证的讨论
§1.5本课程的主要内容和学习方法
第一章绪论
1.2.1我国医药工业现状
1.2.2我国药机厂现状
1.3.1制药设备GMP的提出
1.3.2如何贯彻制药设备GMP
一、功能的设计及要求
1.净化功能
2.清洗功能
3.在线监测与控制功能
4.安全保护功能
二、结构设计及要求
1.结构要素的设计
2.非主要部件的设计
3.与药物接触的部件设计
4.润滑的作用
5.环保因素
三、材料选用的要求
1.金属材料
2.非金属材料
四、设备外观设计及要求
1.强调对凸凹形体的简化
2.对与药品生产操作无直接关系的机构
3.包覆式结构
五、设备接口问题
1.设备本身接口问题
2.GMP的连续性
3.设备与工程配套设施的接口问题
1.4.1GMP对药品的验证
1.4.2GMP对设备的要求
1.4.3GMP对设备的验证
1.5.1药物制剂的要素
1.5.2制剂厂的工作设备
1.5.3本课程的主要内容
1.5.4学习方法
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