药品生产监督管理技巧培训(PPT 133页)

第一节：药品生产与药品生产企业
第二节：药品生产监督管理
第三节：《药品GMP》及认证管理
第四节：药品召回管理

教学目的要求：
掌握：药品生产及药品生产管理的特点；开办药品生产企业的审批规定及《药品生产许可证》管理;GMP的主要内容及特点；GMP认证管理。
熟悉：药品委托生产的管理；药品召回管理。
了解：质量管理的概念、原则;国内处药品生产管理概况。

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