生产过程现场质量控制与管理(PPT 142页)

生产过程现场质量控制与管理
实施GMP的目的
GMP的四个基本要素
具体的GMP基本原则有下列18点
GMP基本原则
《规范》的控制要求
《规范》基本控制要求
生产控制的关键
生产过程中现场质量控制与管理的目的
混淆的定义：
混淆（Mix-up）的种类
发生混淆常见的因素
厂房条件因素
设备因素
材料因素
人员因素
制度因素
污染
发生污染的常见因素
生产过程管理的基本内容
四、批生产记录的主要内容
批生产记录的主要内容
批号管理
清场管理
领发料标准工作程序
配料标准操作程序
物料平衡管理
结料、退料管理
生产过程偏差处理管理
产品的包装和贴签过程
包装材料退库或销毁
不合格（半）成品的管理
产品重新加工的管理
批审计管理
检查方案
生产区域的检查
预防交叉污染
生产过程中操作的检查
包装操作的检查
人员的检查
厂房和设备的检查I
厂房和设备检查II
谢谢大家！

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