美国药品生产质量管理规范(DOC 54页)

210.1 cGMP法规的地位 2
210.2 cGMP法规的适用性…… …… 2
210.3 定义…………… 2
211-A- 总则…………… 4
211-B- 组织与人员…… 4
211-C- 厂房和设施…… 5
211-D- 设备…………… 7
211-E- 成份、药品容器和密封件的控制……… 8
211-F- 生产和加工控制 10
211-G- 包装和标签控制 11
211-H- 贮存和销售…… 13
211-I- 实验室控制…… 14
211-J- 记录和报告…… 16
211-K- 退回的药品和回收处理… …… 20
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