某制药公司压缩空气设备验证文件(DOC 30页)

一、  验证项目建议表  …………  2
二、  验证小组人员名单   ……  3
三、  验证方案   ………………  3
  1概述    …………………  4
  2范围  ………………  4
  3.验证方案制定依据  ………  4
  4验证目的  ……1  4
  5 职责 
  验证相关文件  ………………  4
  6验证内容  …………………  5
  6.1安装确认  ………………  5
  6.1.1包装确认   ……………  5
  6.1.2设备确认  ……………  5
  6.1.3资料确认  ……………  5
  6.1.4设备材质确认  ………  6
  6.1.5环境状况确认  ………  6
  6.1.6公用介质确认  ………  6
  6.1.7安装过程确认  ………  6
  6.2运行确认   ………………  7
  6.3性能确认   ………………  7
  6.4变更控制   ………………  8
  6.5验证结果评定与结论   …  8
  7.验证进度安排   ……………  8
四、  验证报告   …………………  9
五、  验证过程记录   ……………  10
六、  验证报告批准证书   ……… 
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